诺华得益于中国药品审批提速

by swisschambei in 工程制造

瑞士制药公司诺华(Novartis)计划未来几年在中国提交50份新药上市申请,因为该公司预计中国药品审批将提速,使中国超越欧洲,成为其第二大市场。在新药审批加速的同时,政府通过“带量集采”强制降低仿制药的价格,中国医药市场正在经历一次重要的出清。其中,仿制药是跨国药企在华销售的重要组成部分。诺华全球药品开发负责人蔡正华在接受采访时表示,预计到2023年,诺华将在中国提交50份新药上市申请,创新药和仿制药将各占一半。在过去的两年里,该公司已经在中国获批了24种药物,最近一次是在6月份获批的多发性硬化症创新药捷灵亚(Gilenya)。“我们坚信中国将成为我们的第二大市场”,蔡正华表示。中国食药监局在过去四年内不断增加人手,并于2017年允许将海外药物试验数据用于上市申请,从而使得跨国药企能够更快地将专利药引入中国市场。

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